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Droit médical · Droit civil

Dispositif médical

angl. Medical device

Définition

Instrument, appareil, équipement, logiciel ou autre article destiné à des fins médicales, régi par un cadre spécifique (marquage, vigilance, responsabilité du producteur). Se distingue du médicament.

En clair : Appareil ou outil utilisé pour diagnostiquer ou soigner, distinct d’un médicament.

En pratique

Qualifier médicament vs dispositif ; relever marquage, notice, lot.

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