Droit médical · Droit civil
Pharmacovigilance
angl. Pharmacovigilance
Définition
Surveillance, évaluation, prévention et gestion du risque d’effets indésirables des médicaments. Les professionnels signalent ; les autorités et titulaires d’AMM agissent. Distincte de la faute de prescription individuelle, même si les deux peuvent se croiser.
En clair : Système qui surveille les effets indésirables des médicaments et organise les alertes.
En pratique
Dans un contentieux produit, identifier lot, AMM, notices, signalements et chaîne de distribution.
À ne pas confondre
Un effet indésirable signalé en pharmacovigilance n’équivaut pas automatiquement à une faute du prescripteur.
Termes liés
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