Accès précoce au médicament
angl. Early access to medicines
Définition
Dispositif permettant l’accès dérogatoire à un médicament pour une maladie grave, rare ou invalidante, lorsque les conditions légales sont réunies. L’autorisation d’accès précoce est délivrée par la HAS ; elle peut intervenir avant l’autorisation de mise sur le marché ou après celle-ci, dans l’attente de la prise en charge de droit commun.
Textes de référence
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