Droit médical
Réactovigilance
angl. In vitro diagnostic device vigilance
Définition
Surveillance des incidents et des risques liés aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et à leurs accessoires. Elle concerne notamment les réactifs, tests et équipements utilisés pour analyser des prélèvements humains. Les signalements permettent d’évaluer les risques, de rechercher les causes et de prendre les mesures correctives nécessaires sous le contrôle des autorités compétentes.
En clair : Surveillance de la sécurité des tests et équipements utilisés pour analyser des prélèvements biologiques.
Textes de référence
Exemple
« Des résultats erronés liés à un lot de réactifs peuvent conduire à un signalement de réactovigilance. »
À ne pas confondre
Elle se distingue de la pharmacovigilance, qui concerne les médicaments.
Termes liés
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