Droit médical
Biovigilance
angl. Biovigilance
Définition
Surveillance des risques, incidents et effets indésirables liés à l’utilisation thérapeutique de certains éléments et produits du corps humain, notamment les organes, tissus, cellules et lait maternel. Elle couvre les étapes concernées, du prélèvement ou de la collecte à l’utilisation, afin de protéger les donneurs et les receveurs. L’Agence de la biomédecine en assure le pilotage national.
En clair : Surveillance de la sécurité des dons et de l’utilisation thérapeutique d’organes, de tissus, de cellules et de certains autres produits humains.
Textes de référence
À ne pas confondre
La surveillance des produits sanguins relève de l’hémovigilance ; l’assistance médicale à la procréation possède également un dispositif spécifique.
Termes liés
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